航天科技用于高端医疗 第二款国产ECMO产品获批上市******

　　中新网北京1月17日电 (马帅莎)2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。

　　据悉，该产品技术自主可控，具有完全自主知识产权，由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成，是中国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果，性能和指标达到国际同类产品水平。

　　ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持，核心部件一般包括人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺)，可以较长时间代替人的心和肺功能，维持住患者的血压和血氧，为危重症的抢救赢得宝贵时间，因此被视作ICU里拯救生命的“守门员”。

　　长征医疗先后联合北京协和医院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、天津泰心医院、天津医科大学第二医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验，救治效果良好，充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。

　　据了解，长征医疗是北京精密机电控制设备研究所全资子公司，隶属于中国航天科技集团一院，主要从事航天技术在高端医疗领域的技术研发和产业孵化，推动了中国高端医疗装备自主可控。(完)

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2022年烟花爆竹国抽结果出炉：不合格率为12.8%******

　　中新网1月19日电 据市场监管总局19日消息，为保障烟花爆竹产品质量安全，确保人民群众过一个安乐祥和的春节，市场监管总局组织开展烟花爆竹产品质量国家监督抽查，并于日前发布抽查结果。本次共抽查198家企业生产的203批次产品，发现26批次产品不合格，抽查不合格率为12.8%。烟花爆竹近3年国家监督抽查不合格率分别为14.0%、12.3%、12.8%。

　　本次抽查了组合烟花、爆竹、喷花、旋转、吐珠、玩具、升空等7类烟花爆竹产品，覆盖了个人燃放类烟花爆竹产品全部类别。其中组合烟花类产品抽查了95批次，抽查不合格率为11.6%；爆竹类产品抽查了88批次，抽查不合格率为14.8%。

　　抽查发现的不合格项目涉及部件、结构和材质、燃放性能等。其中部件项目不合格批次数最多，达20批次，不合格问题表现在产品点火引火线不是绿色安全引线、点火引火线安装不牢固或点火引火线的引燃时间不符合标准要求。

　　在抽查的地域上，重点抽查了产业集聚区湖南省、江西省的生产企业，分别抽查检验了133批次、47批次产品，抽查不合格率分别为12.0%、12.8%。

　　此次抽查结果已通过市场监管总局官方网站向社会公布。总局要求，各地市场监管部门要做好监督抽查结果处理工作，对不合格产品依法采取查封、扣押等措施，严禁企业出厂销售，对不合格产品生产企业明确整改要求，督促落实整改措施，及时组织复查。湖南省、江西省等生产企业聚集地市场监管部门要开展专项整治，综合运用多种手段，保持质量安全监管高压态势，严肃处理质量违法行为。(中新财经)