选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

上海浦东：2022年新增上市企业占全市43% 科创板占半壁江山******

　　中新网上海1月17日电 (谢梦圆)17日，记者从上海浦东新区金融工作局了解到，截至2022年12月31日，浦东上市公司228家，占全市的1/3，首发募集资金总额4780亿元(人民币，下同)，占全市的近1/2。2022年，浦东新增上市企业21家，占全市的43%；募集资金267亿元，占全市的47%。新增21家上市企业中科创板占半壁江山，新增科创板上市公司12家，募集资金230亿元。

　　2022年，浦东企业在资本市场上百花齐放。浦东已成为“硬科技”企业上市首选地，推动了产业集群化发展。在12家新增的科创板上市公司中，生物医药企业8家、集成电路企业4家，包括以和元生物、微电生理、益方生物、盟科药业等为代表的一批重点生物医药企业和以翱捷科技、思特威、伟测科技等为代表的一批重点新一代信息技术企业。

　　其中，微电生理首开先河，成为医疗器械第五套标准首家科创板上市企业；盟科药业为超级抗生素第一股；和元生物为基因治疗CDMO第一股等。此外，浦东首家北京证券交易所上市公司华岭股份，从受理到过会仅用时38天，创下A股最快过会速度。

　　为更好支持企业利用多层次资本市场上市融资，浦东持续推进上市服务改革创新。2022年以来，浦东金融工作局针对拟上市企业开具上市合规证明的实际需求，率先在全国试点了利用信用报告代替上市合规证明，目前已针对市场监管、对外投资、税务、安全生产等11个领域，为300余家企业开具相关信用报告，并实现全程线上办理、即来即办。

　　下一步，浦东将进一步深化完善上市服务工作机制，建立健全覆盖企业全生命周期的上市融资服务体系，为浦东多层次资本市场建设发挥重要支撑作用。(完)